Off-label gebruik

Off-label betekent dat een geneesmiddel wordt voorgeschreven voor iets waarvoor het niet is geregistreerd of getest. Puberteitsblokkers zijn nooit goedgekeurd voor de behandeling van genderdysforie bij kinderen.

Dat legt een zware verantwoordelijkheid bij de arts: er is geen door de registratieautoriteit gecontroleerd dossier dat de veiligheid en werkzaamheid voor deze groep aantoont. Bij schade heeft dat directe gevolgen voor de aansprakelijkheid.